Christian von Westerholt

Geschäftsführer
BSc, Certified CRA
Business Development Manager

• Studium zum Dipl. BW
• Pharmaberater (Boehringer Mannheim) BRD
• Geprüfter Pharmareferent (Hoechst AG) BRD
• Klinikreferent (Marion Merrell Dow / Henning Berlin) BRD
• Produktmanager anterior cruciate ligament replacement, vascular grafts, soft tissue patches, (W.L. Gore) Central Europe, USA
• Seit 1986 selbständig in den Bereichen Pharmamarketing, Pharmavertrieb und Klinische Forschung in BRD, Österreich, Schweiz, USA, Canada, China
• Produktmanager Import Textile and Orthopedic Sport Goods BRD, China (Hong Kong, Taiwan)
• Business Development Manager, Prothetik künstliche Hüfte und Schlittenknie, (Alsthom/Ceraver), BRD, Canada
• Klinischer Monitor (Booth Company, Upjohn/Pharmacia, Essex, Bristol-Myers Squibb, Pfizer) BRD, Österreich, Schweiz
• Certified CRA (Pfizer), BRD
• Projektleiter, BRD
• 2001 Gründung der CRO Clinical Monitoring Service (CMS) mit Vermittlung von CRAs (Clinical Monitor, Medical Writer, Medical Reviewer, Pharmacovigilance Officer, Project Leader, Clinical Trial Manager) und Klinikreferenten (in Mitteleuropa).
• Clinical Research full Service on demand.
• Member of ACRP, BDP, CRANet, MEDDOK, XING

Gabriela von Westerholt

Leiterin Peronalmanagement, Büroleitung,
Personalführung, Koordination
Dipl. Soz. Päd

• Bankkauffrau
• Studium zur Dipl.Soz.Päd (FH)
• Praktikum bei CRO MedPharmTec GmbH Dr. med. Horst Langenbahn
• In leitender Funktion in Jugendhilfeeinrichtung (Schulverein mit Schule und 4 Tagesstätten) tätig
• Ehrenamtlicher Vorstand der Jugendhilfeeinrichtung zuständig für die Öffentlichkeitsarbeit
• Diverse Fortbildungen im Bereich Personalführung-Management
• Qualitätssicherung
• Audits
• Mediator

Dr. Michael Bäcker

Leiter regulatorische Abwicklung, Pharmazeut
MHBA Ph.D,

• Studium Chemie, Promotion Pharmakologie
• Seit 2006 tätig in der Pharmaindustrie im Bereich der klinischen Forschung
• Verantwortlich für klinisches Monitoring und Projektmanagement in globalen Studien
• Gesundheitsökonom (Master of Health Business Administration)
• Management von Studienstarts und regulatorische Tätigkeiten
• Trainer, Mentor und Coach für wissenschaftliches Personal
• Problemmanagement in klinischen Studien, Audits und Inspektionen
• Erfahrung in Phase 1-4 Studien, Medizinprodukte, Nicht-interventionelle Prüfungen

Thomas Herrmann, M.D.

Projektmanager,
Studium der Humanmedizin,
Approbation als Arzt,
Zusatzqualifikation Med. Informatik,
Zertifikat Zert.Pharm.Med.-DGPharMed

• Klinische Erfahrung als Assistenzarzt (Innere Medizin, Psychiatrie, Psychosomatik), Teamleiter einer epidemiologischen Feldstudie des BGA, Programmierung von Anwendungen für Medikamenten-Datenbanken.
• Ab 1994 Tätigkeit in einer CRO in verschiedenen Funktionen (Projektmanagement, CRA, internationale Lead CRO Funktion, QA Manager, Erstellung von SOPs, Data Manager, Angebots- und Vertragsmanagement)
• Seit 2004 Tätigkeit als CRA mit den Schwerpunkten Monitoring, Medical Data Review, Medical Writing.
• In der Summe Mitarbeit an ca. 50 klinischen Studien mit vielfältigem Indikationsspektrum in den Phasen 1 bis 4.

Elke Horstkötter

Troubleshooting Clinical Trials,
Management von Studienstarts, Senior CRA,
Problemmanagement in klinischen Studien Dipl. Biologin

• Lead CRA
• Biologiestudium auf Diplom (Freie Universität, Berlin)
• Research Nurse in Charite / RRK
• CRA seit 1998 in verschiedenen Sponsoren, home based
• Koordinierung von interdisziplinären, medizinischen Beratungsteams sowie eines Beratungszentrums für hereditäre Krebserkrankungen
• Monitoring von über 25 Studien Phase I-IV in mehr als 10 Indikationen, eingeschlossen Onkologie und Infektionserkrankungen nach ICH/GCP
• Vorbereitung sowie Begleitung von regulatorischen Tätigkeiten, Behörden-Audits
• Leitung Investigator Support

Dr. med. Christoph Coch

Ansprechpartner für unseren Kooperationspartner SZB (Studienzentrum der Unikliniken Bonn)
Dr. med. Christoph Coch, OA., Pharmakologe,
Leiter Studienzentrale (SZB)
Studienzentrale SZB mit Phase I Einheit
Studienzentrum Bonn (SZB) Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie Universitätsklinikum Bonn
Sigmund-Freud- Str. 25
53127 Bonn
www.studienzentrum-bonn.de