Clinical Trial Experts

Our Team

managing director
BSc

Regulatory Affairs Manager
MHBA Ph.D

Lead CRA
Course of studies “Clinical Research”

Troubleshooting Clinical Trials
Dipl. Biologin

Head of Human Resources
Dipl. Soz. Päd

Geschäftsführer
BSc, Certified CRA
Business Development Manager

Studium zum Dipl. BW
Pharmaberater (Boehringer Mannheim) BRD
Geprüfter Pharmareferent (Hoechst AG) BRD
Klinikreferent (Marion Merrell Dow / Henning Berlin) BRD
Produktmanager anterior cruciate ligament replacement, vascular grafts, soft tissue patches, (W.L. Gore) Central Europe, USA
Seit 1986 selbständig in den Bereichen Pharmamarketing, Pharmavertrieb und Klinische Forschung in BRD, Österreich, Schweiz, USA, Canada, China
Produktmanager Import Textile and Orthopedic Sport Goods BRD, China (Hong Kong, Taiwan)
Business Development Manager, Prothetik künstliche Hüfte und Schlittenknie, (Alsthom/Ceraver), BRD, Canada
Klinischer Monitor (Booth Company, Upjohn/Pharmacia, Essex, Bristol-Myers Squibb, Pfizer) BRD, Österreich, Schweiz
Certified CRA (Pfizer), BRD
Projektleiter, BRD
2001 Gründung der CRO Clinical Monitoring Service (CMS) mit Vermittlung von CRAs (Clinical Monitor, Medical Writer, Medical Reviewer, Pharmacovigilance Officer, Project Leader, Clinical Trial Manager) und Klinikreferenten (in Mitteleuropa).
Clinical Research full Service on demand.
Member of ACRP, BDP, CRANet, MEDDOK, XING

Leiterin Peronalmanagement, Büroleitung,
Personalführung, Koordination
Dipl. Soz. Päd

Bankkauffrau
Studium zur Dipl.Soz.Päd (FH)
Praktikum bei CRO MedPharmTec GmbH Dr. med. Horst Langenbahn
In leitender Funktion in Jugendhilfeeinrichtung (Schulverein mit Schule und 4 Tagesstätten) tätig
Ehrenamtlicher Vorstand der Jugendhilfeeinrichtung zuständig für die Öffentlichkeitsarbeit
Diverse Fortbildungen im Bereich Personalführung-Management
Qualitätssicherung
Audits
Mediator

Leiter regulatorische Abwicklung, Pharmazeut
MHBA Ph.D,

Studium Chemie, Promotion Pharmakologie
Seit 2006 tätig in der Pharmaindustrie im Bereich der klinischen Forschung
Verantwortlich für klinisches Monitoring und Projektmanagement in globalen Studien
Gesundheitsökonom (Master of Health Business Administration)
Management von Studienstarts und regulatorische Tätigkeiten
Trainer, Mentor und Coach für wissenschaftliches Personal
Problemmanagement in klinischen Studien, Audits und Inspektionen
Erfahrung in Phase 1-4 Studien, Medizinprodukte, Nicht-interventionelle Prüfungen

Projektmanager,
Studium der Humanmedizin,
Approbation als Arzt,
Zusatzqualifikation Med. Informatik,
Zertifikat Zert.Pharm.Med.-DGPharMed

Klinische Erfahrung als Assistenzarzt (Innere Medizin, Psychiatrie, Psychosomatik), Teamleiter einer epidemiologischen Feldstudie des BGA, Programmierung von Anwendungen für Medikamenten-Datenbanken.
Ab 1994 Tätigkeit in einer CRO in verschiedenen Funktionen (Projektmanagement, CRA, internationale Lead CRO Funktion, QA Manager, Erstellung von SOPs, Data Manager, Angebots- und Vertragsmanagement)
Seit 2004 Tätigkeit als CRA mit den Schwerpunkten Monitoring, Medical Data Review, Medical Writing.
In der Summe Mitarbeit an ca. 50 klinischen Studien mit vielfältigem Indikationsspektrum in den Phasen 1 bis 4.

Troubleshooting Clinical Trials,
Management von Studienstarts, Senior CRA,
Problemmanagement in klinischen Studien Dipl. Biologin

Lead CRA
Biologiestudium auf Diplom (Freie Universität, Berlin)
Research Nurse in Charite / RRK
CRA seit 1998 in verschiedenen Sponsoren, home based
Koordinierung von interdisziplinären, medizinischen Beratungsteams sowie eines Beratungszentrums für hereditäre Krebserkrankungen
Monitoring von über 25 Studien Phase I-IV in mehr als 10 Indikationen, eingeschlossen Onkologie und Infektionserkrankungen nach ICH/GCP
Vorbereitung sowie Begleitung von regulatorischen Tätigkeiten, Behörden-Audits
Leitung Investigator Support